Лекарственная
форма
Раствор
для инъекций
Состав
1
мл раствора содержит:
Активное вещество: дексаметазон
натрия фосфат эквивалентно 4 мг/мл дексаметазона фосфата.
Вспомогательные
вещества:
пропиленгликоль, безводный динатрий гидрофосфат, динатрий эдетат, вода для
инъекций.
Описание
Бесцветный
прозрачный раствор
Фармакотерапевтическая
группа
Гормональные
препараты для системного использования (исключая половые гормоны). Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды
для системного применения. Глюкокортикоиды. Дексаметазон.
Код
АТХ: H02AB02
Фармакологические
свойства
Фармакодинамика
Дексаметазон –
синтетический гормон коры надпочечников, глюкокортикостероид (ГКС),
метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное,
противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и
иммунодепрессивное действие.
Взаимодействует со
специфическими цитоплазматическими рецепторами ГКС с образованием комплекса,
проникающего в ядро клетки и стимулирующего синтез матричной рибонуклеиновой
кислоты (мРНК); последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина,
опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет
высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей,
простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии.
Влияние на
белковый обмен:
уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением
коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках;
усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Влияние на
липидный обмен:
повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир
(накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота),
приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Влияние на
углеводный обмен: увеличивает
абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность
глюкоза-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в
кровь; повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез
аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Влияние на
водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует
выведение калия (минералкортикостероидная активность), снижает абсорбцию
кальция из ЖКТ, «вымывает» кальций из костей, повышает выведение кальция
почками.
Противовоспалительное
действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления;
индуцированием образования липокортина и уменьшением количества тучных клеток,
вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров;
стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергическое
действие развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов
аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и
базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа
циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани,
снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности
эффекторных клеток к медиаторам
аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа
организма.
Противошоковое и
антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (АД) (за
счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности
к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции); снижением проницаемости
сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов
печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
Иммунодепрессивное
действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и
интерлейкина-2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.
Дексаметазон
оказывает в 30 раз более выраженное действие, чем эндогенный кортизол. В
фармакологических дозах угнетает гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую
систему, способствует развитию вторичной надпочечниковой недостаточности.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично- синтез эндогенно ГКС. Угнетает
секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.
Подавляет
высвобождение бета-липопротеина, но не снижает содержание циркулирующего
бета-эндорфина.
Тормозит
соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает
возможность образования рубцовой ткани.
Повышает
возбудимость центральной нервной системы (ЦНС). Снижает количество лимфоцитов и
эозинофилов, увеличивает – эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Особенность
действия – значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное
отсутствие минералокортикостероидной активности.
Время развития
клинического эффекта
При внутривенном
(в/в) введении действие развивается быстро; при внутримышечном (в/м) введении
клинический эффект развивается через 8 ч.
Действие
продолжительное: от 17 до 28 дней после в/м введения и от 3 дней до 3 недель
после местного применения.
Фармакокинетика
Внутримышечные
инъекции дексаметазона фосфата дают максимальную плазменную концентрацию
дексаметазона через 1 час. Дексаметазон легко всасывается из
желудочно‑кишечного тракта. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы
составляет 190 минут. Связывание дексаметазона с белками плазмы меньше, чем у
большинства других кортикостероидов. Дексаметазон проникает в тканевые жидкости
и спинномозговые жидкости. Метаболизм препарата происходит в почках и печени, а
выведение ‑ через мочу.
Показания
к применению
Заместительная
терапия при недостаточности коры надпочечников (в комбинации с натрия хлоридом
и/или минералокортикостероидами): острая недостаточность коры надпочечников
(болезнь Аддисона, двусторонняя адреналэктомия); относительная недостаточность
коры надпочечников, развивающаяся после отмены лечения ГКС; первичная или
вторичная недостаточность коры надпочечников.
Симптоматическая и
патогенетическая терапия других заболеваний, требующих введения
быстродействующего ГКС, а также в случаях, когда пероральный прием
дексаметазона невозможен:
- эндокринные
заболевания: врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
- шок (ожоговый,
травматический, операционный, токсический) – при неэффективности
сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической
терапии;
- отек головного
мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления
результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный
опухолью головного мозга; при черепно-мозговой травме, нейрохирургическом
вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
- астматический
статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы);
- тяжелые
аллергические реакции, анафилактический шок;
- ревматические
заболевания;
- системные
заболевания соединительной ткани;
- острые тяжелые
дерматозы;
- злокачественные
заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов;
острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов со злокачественными
опухолями, при невозможности перорального лечения;
- заболевания
крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая
тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- в
офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или
парабульбарное введение): кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия,
ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит,
воспалительный процесс после травмы глаза и оперативных вмешательств,
симпатическая офтальмия, иммунносупрессивное лечение после трансплантации
роговицы, аллергический конъюнктивит;
- локальное
применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная
волчанка, кольцевидная гранулема;
- отравление
прижигающими жидкостями (с целью уменьшения воспитательных явлений и
предупреждения рубцовых сужений).
Противопоказания
Дексаметазон
фосфат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к кортикостероидам,
при туберкулезе, психозах, тяжелых психоневрозах, острой инфекции, язвенной
болезни или остеопорозе. Безопасность при беременности и кормлении грудью не
установлена.
Способ
применения и доза
Режим дозирования
является индивидуальным и зависит от показаний, состояния пациента и его
реакции на терапию. Препарат вводят внутривенно (в/в) медленно струйно или
капельно (при острых и неотложных состояниях); внутримышечно (в/м); возможно
также локальное в патологическое образование) и субконъюнктивальное,
ретробульбарное или парабульбарное введение.
С целью
приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать
изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
Препарат вводят
в/в и в/м в дозе 0,5-24 мг/сут в 2 приема (эквивалентно 1/3-1/2 пероральной
дозы) максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, лечение
отменяют постепенно. Если высокие дозы применяются в течение нескольких дней,
доза препарата должна постепенно уменьшаться на протяжении нескольких
последующих дней или дольше.
Длительное лечение
должно проводиться в дозе, не превышающей 0,5 мг/сут.
В/м в одно и тоже
место вводят не более 2 мл раствора.
При неотложных
состояниях применяют в более высоких дозах: начальная доза составляет 4-20 мг,
которую повторяют до достижения необходимого эффекта, общая суточная доза редко
превышает 80мг. После достижения терапевтического эффекта дексаметазон вводят
по 2-4 мг по необходимости с последующей постепенной отменой препарата. Для
поддержания длительного эффекта препарат вводят каждые 3-4 ч или в виде
длительной капельной инфузии. После купирования острых состояний пациента
переводят на прием дексаметазона внутрь.
При шоке вводят
строго в/в болюсно в дозе 2-6 мг/кг. При необходимости вводят каждые 2-6 ч или
в виде длительной в/в инфузии в дозе 3мг/кг/сут. Лечение должно проводиться в
составе комплексной терапии шока.
Применение
фармакологических доз допустимо только при угрожающих жизни состояниях, и, как
правило, это время не превышает 48-72 ч.
При отеке
головного мозга начальную дозу 10 мг вводят в/в, затем по 4 мг в/м каждые 6 ч
до купирования симптоматики (обычно в течение 12-24 ч). Через 2-4 дня дозу
снижают с постепенной отменой в течение 5-7 дней после устранения отека
головного мозга. Пациентам со злокачественными новообразованиями может
потребоваться поддерживающее лечение – по 2 мг в/м или в/в 2-3 раза в сутки.
При остром отеке
головного мозга проводят краткосрочную интенсивную терапию: взрослым
нагрузочная доза составляет 50 мг в/в, затем в 1-3 день вводят по 8 мг каждые
2ч, в 4-й день – 4 мг каждые 2 ч, в 5-8 день – по 4 мг каждые 4 ч, далее
суточную дозу снижают на 4 мг/сут до полной ее отмены.
Детям с массой
тела более 35 кг нагрузочная доза
составляет 25 мг в/в, затем в 1-3 день вводят по 4 мг каждые 2 ч, в 4-й день –
4 мг каждые 4 ч, в 5-8 день – по 4 мг каждые 6 ч, далее суточную дозу снижают
на 2 мг/сут до полной ее отмены.
Детям с массой
тела менее 35 кг нагрузочная доза составляет 20 мг в/в, затем в 1-3 день вводят
по 4 мг каждые 3 ч, в 4-й день – 4 мг каждые 6 ч, в 5-8 день – по 2 мг каждые 6
ч, далее суточную дозу снижают на 1мг /сут до полной ее отмены.
При острых
аллергических реакциях или обострении хронических аллергических заболеваний
комбинируют парентеральное и пероральное применение дексаметазона: 1-й день –
в/в 4-8 мг, 2-3 день – внутрь 1 мг 2 раза в сутки, 4-5 день – внутрь 0,5 мг 2
раза в сутки, 6-7 день – внутрь 0,5 мг однократно. На 8-й день оценивают
эффективность терапии.
Дозы препарата для
детей (в/м):
доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры
надпочечников) составляет 0,0233 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади
поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0,00776-0,01165
мг/кг массы тела или 0,233-0,335 мг/м2 площади поверхности тела
ежедневно.
При других
показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,016665 мг/кг массы
тела или 0,833-5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.
Побочные
эффекты
Возможные нежелательные
реакции при применении препарата представлены ниже в соответствии частотой
возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100, редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна
(недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со
стороны системы кроветворения: редко – уменьшение количества моноцитов
и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения и
нетромбоцитопеническая пурпура; частота неизвестна – гиперкоагуляция,
панцитемия.
Нарушения со
стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции (в т.ч. реакции
гиперчувствительности), снижение иммунного ответа и повышение восприимчивости к
инфекциям; редко – сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции.
Нарушения со
стороны обмена веществ и питания: часто- повышение массы тела, ожирение,
гипергликемия, задержка натрия и воды, повышенное выведение калия; нечасто –
гипертриглицеридемия; очень редко – гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый
баланс, эпидуральный липоматоз (при системной терапии ГКС); частота неизвестна
– гиперхолестеринемия, повышение выведения кальция, гипокальциемия.
Нарушения со
стороны эндокринной системы: часто – надпочечниковая недостаточность,
гипофизарная недостаточность (особенно на фоне стресса), снижение толерантности
к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного
диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических
препаратах у пациентов с сахарным диабетом, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм,
замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие
эпизарных зон роста); частота неизвестна – задержка полового созревания у
детей, преждевременное половое созревание детей, остеопороз (очень редко –
патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и
бедренной кости).
Нарушения со
стороны нервной системы: нечасто – повышение внутричерепного давления
(псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная
боль, вертиго, нейропатия, гиперкинезии; очень редко – судороги, появление
латентной или ухудшение течения имеющейся эпилепсии; частота неизвестна –
дезориентация, нервозность, беспокойство, при в/в введении – судороги.
Нарушения со
стороны психики: нечасто – бессоница; редко – психозы, изменение личности
поведения, раздражительность, депрессия, склонность к суицидальным мыслям,
эйфория, тревожность, галлюцинации, эмоциональная лабильность; частота
неизвестна – делирий, паранойя.
Со стороны органа
зрения:
нечасто – отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта,
глаукома, повышение внутриглазного давления; очень редко – экзофтальм,
вторичные инфекции глаз, ретинопатия, центральная серозная хориоретинопатия,
трофические изменения роговицы, хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы на
фоне уже существующего кератита; частота неизвестна – внезапная потеря зрения
(при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи
головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Нарушения со
стороны сердца:
очень редко – полифокальная желудочковая экстрасистолия, брадикардия, вплоть до
остановки сердца, снижение сократимости миокарда, развитие (у предрасположенных
пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности,
разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта; частота
неизвестна – аритмии, изменения электрокардиограммы, характерные для
гипогликемии.
Нарушения со
стороны сосудов:
нечасто – повышение АД; редко – тромбоэмболические осложнения; очень редко –
васкулит; частота неизвестна – увеличение ломкости капиляров, при в/в введении
– «приливы» крови к лицу.
Нарушения со
стороны ЖКТ: часто – дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота;
нечасто – тошнота, икота, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки; очень
редко – эрозивный эзофагит, перфорация стенок желудка или кишечника и
желудочно-кишечные кровотечения (гематемезис, мелена), особенно у пациентов с
хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника; частота
неизвестна – боли в животе, рвота, панкреатит, повышение или снижение аппетита,
метеоризм.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности «печеночных»
трансаминаз; очень редко – перфорация стенок желчного пузыря.
Нарушения со
стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: часто – атрофия
мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия; нечасто – асептический некроз
костей; очень редко – компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий
(особенно при применении с некоторыми хинолонами).
Нарушения со
стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто – замедление
заживления ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенное потоотделение, акне,
подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов, эритема,
истончение кожи; очень редко – ангионевротический отек, аллергический дерматит,
крапивница; телеангиоэктазии, гипертрихоз, розацеоподобный периоральный
дерматит.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы: нарушение регулярности
менструального цикла, аменорея, редко – импотенция.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – лейкоцитурия.
Общие расстройства
и нарушения в месте введения: очень редко – отеки, гипер- или гипопигментация
кожи, атрофия кожи и подкожно-жировой клетчатки при в/м введении (особенно
опасно введение в дельтовидную мышцу), «стерильные» абсцессы и покраснение
кожи, чувство жжения в месте инъекции, артропатия; частота неизвестна – в месте
введения – онемение, боль парестезии, инфекции.
Синдром
отмены (абстиненция)
У пациентов,
которые получали длительно дозы системных кортикостероидов (примерно 1 мг
дексаметазона) в течение более 3 недель, отмена не должна быть резкой. Способ
снижения дозы во многом зависит от вероятности рецидива заболевания при
снижении дозы системных кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться
клиническая оценка активности заболевания. Если рецидив заболевания
маловероятен при отмене системных кортикостероидов, но есть неуверенность в
отношении подавления HPA, доза системных кортикостероидов может быть быстро
снижена до физиологических доз. После достижения суточной дозы дексаметазона 1
мг снижение дозы должно происходить медленнее, чтобы позволить оси HPA
восстановиться.
Резкое
прекращение лечения системными кортикостероидами, которое продолжалось до 3
недель, уместна, если считается, что рецидив заболевания маловероятен. Резкая
отмена доз дексаметазона до 6 мг в течение 3 недель вряд ли приведет к
клинически значимому подавлению оси HPA у большинства пациентов. В следующих
группах пациентов следует рассмотреть возможность постепенной отмены системной
кортикостероидной терапии даже после курсов продолжительностью 3 недели или
менее:
• Пациенты, которые прошли повторные
курсы системных кортикостероидов, особенно если они принимались более 3 недель;
• При назначении короткого курса в течение
одного года после прекращения длительной терапии (месяцы или годы);
• Пациенты, у которых могут быть причины
недостаточности коры надпочечников, кроме экзогенной кортикостероидной терапии;
• Пациенты, получающие дозы системных
кортикостероидов более 6 мг дексаметазона в день;
• Пациенты, неоднократно принимающие
дозы в вечернее время.
Симптомы и
признаки отмены: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после
длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности,
гипотонии и смерти.
Также может
возникать «синдром отмены», включая лихорадку, миалгию, артралгию, ринит,
конъюнктивит, болезненные зудящие узелки на коже и потерю веса.
Меры
предосторожности
Инъекции фосфата
микро-дексаметазона не должно вводиться интратекально или субконъюнктивально.
Токсические
эффекты могут возникнуть в результате отмены препарата, продолжительного
применения или приема больших доз. Дексаметазон фосфат следует применять с
особой осторожностью при наличии застойной сердечной недостаточности, гипертонии,
у пациентов с сахарным диабетом, эпилепсией, глаукомой, глазным простым
герпесом, инфекционными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью,
уремией и у пациентов пожилого возраста.
Фертильность,
беременность и лактация
Беременность
Способность
кортикостероидов проникать через плаценту варьируется между отдельными
препаратами, однако дексаметазон легко проникает через плаценту.
Введение
кортикостероидов беременным животным может вызвать аномалии развития плода,
включая волчью пасть, задержку внутриутробного роста, а также влияет на рост и
развитие мозга. Нет никаких доказательств того, что кортикостероиды приводят к
увеличению частоты врожденных аномалий, таких как волчья пасть/губы у человека.
Однако при
длительном или многократном применении во время беременности кортикостероиды
могут повышать риск задержки внутриутробного роста. Теоретически гипоадренализм
может возникать у новорожденных после внутриутробного воздействия
кортикостероидов, но обычно проходит спонтанно после рождения и редко имеет
клиническое значение. Как и все лекарства, кортикостероиды следует назначать
только тогда, когда польза для матери и ребенка перевешивает риски. Однако,
когда необходимы кортикостероиды, пациенток с нормальной беременностью можно
лечить так, как если бы они находились в не беременном состоянии.
Имеются данные о
вредном воздействии на беременность у животных. Младенцы, рожденные от матерей,
которые получали значительные дозы кортикостероидов во время беременности,
должны тщательно наблюдаться на предмет признаков надпочечниковой
недостаточности.
Пациентам с
преэклампсией или задержкой жидкости необходимо тщательное наблюдение.
Лактация
Кортикостероиды
могут проникать в грудное молоко, хотя данные о дексаметазоне отсутствуют.
Младенцы от матерей, принимающих высокие дозы системных кортикостероидов в
течение длительного периода, могут иметь степень подавления надпочечников.
Может возникнуть подавление роста или другие побочные эффекты.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
В
период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Необходимо лечить
анафилаксию адреналином и вентиляцией с положительным давлением. Другие
поддерживающие меры направлены на поддержание пациента без стресса.
Взаимодействие с
другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Препараты,
индуцирующие ферменты печени, такие как барбитураты, эфедрин, рифампицин,
рифабутин, карбамазепин, фенитоин, примидон и аминоглютетимид, могут усиливать
метаболизм кортикостероидов, что приводит к снижению фармакологического
действия и необходимости корректировки дозировки.
Эффективность
кумариновых антикоагулянтов может быть усилена при одновременной терапии
кортикостероидами, и требуется тщательный мониторинг протромбинового времени
или МНО, чтобы избежать спонтанного кровотечения. Кортикостероиды могут влиять
на толерантность к глюкозе и увеличивать дозировку гипогликемических препаратов
(включая инсулин).
Частота язв
желудочно‑кишечного тракта увеличивается у пациентов, одновременно получающих
нестероидные противовоспалительные препараты и кортикостероиды.
Почечный клиренс
салицилатов увеличивается кортикостероидами, и отмена стероидов может привести
к интоксикации салицилатами.
Кортикостероиды
противодействуют диуретикам, а гипокалиемические эффекты ацетазоламида,
петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и карбеноксолона усиливаются.
Пациенты, получающие кортикостероиды и диуретики, истощающие калий, и/или
сердечные гликозиды, должны находиться под наблюдением на предмет гипокалиемии.
Это особенно важно для пациентов, получающих сердечные гликозиды, поскольку
гипокалиемия увеличивает токсичность этих препаратов. Кортикостероиды также
нейтрализуют действие антигипертензивных препаратов.
Ожидается, что
совместное лечение с ингибиторами CYP3A, включая продукты, содержащие
кобицистат, увеличит риск системных побочных эффектов. Такой комбинации следует
избегать, если только польза не перевешивает повышенный риск системных побочных
эффектов кортикостероидов; в этом случае пациенты должны находиться под
наблюдением на предмет системных эффектов кортикостероидов.
Форма
выпуска
Раствор
для инъекций 4мг/мл
По 1 мл в ампулах
из темного стекла или в прозрачных ампулах, с нанесением точки для обозначения
места надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят надпись быстро
закрепляющейся краской. По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку. Одну
контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в пачку из
картона.
Срок
годности
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия
хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия
отпуска
По
рецепту
Производитель
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.
Адрес
организации, принимающей на территории Кыргызской Республики претензии от
потребителей по качеству препарата:
ОсОО
«ХЭИ Компани»
Кыргызская
Республика, г. Бишкек, ул. Ибраимова, 115
Тел.: +996 990 919999
